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国家食药总局颁布120项医疗器械行业标准

发布时间:2020-04-22 14:51:12 阅读: 来源:锂电池厂家

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自今年6月份新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后,6月30日,国家食品药品监督管理总局又发布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准的公告,公告可以在国家食品药品监督管理总局网站上查询。

这是《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。专业人士预测,标准的正式颁布将发挥重要作用,不仅会推动医疗器械的监督管理,并且对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展也会起到积极作用。

120项推荐性医疗器械行业标准是2014年6月17日正式颁布的,将于2015年7月1日开始实施。从标准中我们看到,每一项标准的编号、名称以及使用范围都标注得非常清楚。

120项推荐性医疗器械行业标准包括《子宫刮匙》、《牙科学聚合物基代型材料》、《输精管结扎用钳》、《血液分析仪用试剂第1部分清洗液》、《口腔医疗器械生物学评价第11部分:盖髓试验》等,涵盖范围十分广泛和丰富。

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